Theo đó, người lấy mẫu có quyền yêu cầu cơ sở có mẫu thuốc xuất trình hồ sơ, tài liệu liên quan đến nguồn gốc, số lượng, chất lượng của lô thuốc được lấy mẫu; đưa ra quyết định về phương án lấy mẫu, số lượng mẫu phân tích và mẫu lưu được lấy của lô thuốc; có quyền lấy bất kỳ lô thuốc nào hoặc bao gói nào trong lô thuốc khi nghi ngờ về chất lượng.
Cũng theo thông tư, việc lấy mẫu thuốc cần được thực hiện ở khu vực riêng bảo đảm các yêu cầu vệ sinh và kỹ thuật của từng loại mẫu, tránh nguy cơ gây ô nhiễm, nhiễm chéo thay đổi phẩm chất của mẫu đã lấy cũng như phần thuốc còn lại.
Bình luận (0)